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Chräbelstr. 4
CH-6410 Goldau
Schweiz

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Telefon / Fax:
Telefon: +41 41 748 50 60
Fax: +41 41 748 50 65

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Ausstellerprofil

infochroma-Sauberraum für sterile und pyrogenfreie Vials und Verschlüsse
Seit Juni 2015 werden im infochroma eigenen Sauberraum, Vials und Verschlüsse
nach kundenspezifischen Wünschen gereinigt, sterilisiert und entpyrogenisiert. Mit
dem Umzug in neue Räume diesen Sommer wurde der Sauberraum vergrössert,
sodass auch Grossmengen bedarfsgerecht speditiv verarbeitet werden können.

Unser Angebot aus dem Sauberraum
  • Waschen mit VE-Wasser (deionisiertem / vollentsalztem Wasser)
  • Staubarmes Verpacken
  • Heissluft-Sterilisation
  • Heissluft-Entpyrogenisation
  • Sterilisation mittels E-Beam in Zusammenarbeit mit Vertragspartner
  • Individuelle Packgrössen
  • Individuelles Zusammenstellen von Produkten pro Pack
  • Fertigung von Klein- und Grossmengen

Qualitätssicherung
  • Validierte Prozesse
  • Geschultes Personal
  • IQ/OQ-Qualifizierung aller Geräte, PQ turnusmässig
  • 100%-ige Sichtkontrolle des Endproduktes auf optischen Defekte
  • Analyse auf Sterilität und BET (Bakterien-Endotoxin-Test) durch ein externes
  • akkreditiertes Mikrobiologisches Labor
  • Nachweisgrenze BET: < 0.001 EU / ml
  • Längerfristiges Ziel: GMP-Akkreditierung

Ansprechpartner

Hannes Baumli

Verkauf international & Sauberraum Spezialist
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