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BIOTRAK Real-Time Viable Particle Counter

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The BIOTRAK® Real-Time Viable Particle Counter from TSI provides real-time information on microbiological contamination in pharmaceutical life science cleanrooms. That means no more waiting 4 or more days to know if product is at risk, if product can be released or to hand an area back to production following cleaning. Building on TSI's decades of experience in biological particle detection for military applications, the BioTrak utilizes patented Laser Induced Fluorescence optical spectroscopy to analyze each particle, resulting in real-time viable measurements.

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TSI GmbH

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Ausstellerprofil

Als internationaler Marktführer in der Messtechnik seit über 50 Jahren bietet TSI Incorporated eine komplette Bandbreite von Lösungen für Reinraumanwendungen, die von nationalen und Standardlabors weltweit eingesetzt werden. TSI´s innovative Lösungen helfen den Kunden, die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten und die Qualität der Produkte zu verbessern, die speziell für die pharmazeutische Produktion bestimmt sind, aber nicht darauf beschränkt sind.

Kontaminierte Produkte stellen ein offensichtliches Gesundheitsrisiko für den Patienten dar. Aus diesem Grund sind Pharma-/Life-Science-Unternehmen verpflichtet unter kontrollierten Bedingungen zu produzieren. Zur Kontrolle und Steuerung dieser Umgebungen, ist es entscheidend, dass die eingesetzten Überwachungsgeräte und Software in der Lage sind, zuverlässige, zeitnahe Ergebnisse mit nachweisbarer Datenintegrität zu liefern.

LÖSUNGEN ZUR REINRAUMÜBERWACHUNG UND -KLASSIFIZIERUNG

Die Klassifizierung von Reinräumen auf den angestrebten Reinheitsgrad trägt dazu bei, die Konformität, Sicherheit und Wirtschaftlichkeit zu gewährleisten. Die kontinuierliche Überwachung von Reinräumen liefert Informationen in Echtzeit, um potenzielle Ereignisse zu erkennen, sobald sie auftreten, und liefert unterstützende Daten bei der Durchführung einer Ursachenanalyse.

TSI AeroTrak® Partikelzähler bieten genaue Messungen und eine einfache Berichterstellung. Ob Sie Ihre Reinräume regelmäßig zertifizieren, kontinuierlich überwachen oder beides, ein TSI AeroTrak® Reinraum-Partikelzähler kann Ihnen helfen, Ihre Arbeit zu vereinfachen und gleichzeitig Konformität und Kontrolle zu wahren. Diese Produkte sind speziell auf die harten Anforderungen verschiedener Branchen zugeschnitten.

TSI´s Facility Monitoring Software verwandelt kritische Umweltdaten in Informationen. Mit erstklassigen Funktionen wie OPC UA Client/Server, verteilten Datenbanken und Hot-Standby bietet TSI FMS Software die unvergleichliche Flexibilität und Zuverlässigkeit für verschiedene IT-Systeme und Softwareanwendungen zur Kommunikation und zum Datenaustausch. Die OPC UA Client/Server-Funktionalität senkt die Installationskosten durch die Vereinfachung der Anlagenüberwachung und bietet einen einfachen und sofortigen Zugriff auf Echtzeit- und historische Daten aller an FMS angeschlossenen Sensoren.

NACHWEIS VON LEBENSFÄHIGEN PARTIKELN

In Reinräumen für Pharma-, Biotech- und Medizinprodukte ist es unerlässlich, dass die Leiter der Qualitätskontrolle wissen, ob durch Luftschadstoffe Produkte gefährdet sind - und zwar sofort. Es ist auch wichtig zu verstehen, was die Schadstoffe sind und woher sie stammen. Umweltmessungen helfen dabei, die Prozesse unter Kontrolle zu halten und die Ursache für unerwünschte Ereignisse zu finden. TSI BioTrak® Echtzeit-Luftkeimsammler nutzen die patentierte Fluoreszenz-Detektionstechnologie zur Überwachung von Reinräumen auf lebensfähige Partikel und andere potenzielle Verunreinigungen.

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